대웅제약 펙수클루, 실제 임상에서도 효과 입증

대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환(GERD) 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 실제 진료 현장에서 높은 치료 효과와 우수한 안전성을 다시 한번 입증했다.

대웅제약은 펙수클루의 시판 후 조사(Post-Marketing Surveillance, PMS) 중간 분석 결과를 발표하며, 전체 환자의 95.75%에서 위식도역류질환 증상이 개선됐다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 소화기학 분야 SCIE급 국제학술지 'Gut and Liver'에 게재돼 연구 신뢰성을 높였다.
 

고령 환자와 동반질환 환자에서도 높은 개선율

이번 연구는 실제 의료현장에서 치료받는 환자를 대상으로 진행됐다는 점에서 의미가 크다.

연구에는 총 630명이 참여했으며, 이 가운데 65세 이상 고령 환자가 46.7%, 75세 이상 환자도 14%를 차지했다. 또한 71.1%는 고혈압·당뇨 등 동반질환을 가지고 있었고, 78.6%는 다른 약물을 함께 복용하는 등 실제 임상환경을 그대로 반영했다.

연구 결과, **65세 이상 환자의 증상 개선율은 95.32%**로 전체 환자군과 거의 동일한 수준을 기록해 고령 환자에서도 안정적인 치료 효과를 확인했다.
 

삶의 질도 크게 향상

증상 개선뿐 아니라 환자가 직접 체감하는 삶의 질도 크게 향상됐다.

위식도역류질환 삶의 질 평가 지표(GERD-HRQL)는 치료 전 평균 13.3점에서 치료 후 3.0점으로 크게 감소해 치료 후 일상생활의 불편감이 현저히 줄어든 것으로 나타났다.
 

안전성도 확인…중대한 이상반응 '0건'

안전성 평가에서도 긍정적인 결과가 나왔다.

연구 기간 동안 중대한 이상약물반응은 단 한 건도 발생하지 않았으며, 전체 이상약물반응 발생률도 2.38%에 그쳤다. 특히 간 기능 저하 환자에서도 약물 관련 이상반응 없이 일관된 치료 효과가 확인돼 실제 처방 환경에서 활용 가능성을 높였다.
 

실제 진료 근거 강화

연구진은 이번 결과가 임상시험보다 다양한 환자군을 대상으로 얻어진 실제 의료데이터(Real-world Data)라는 점에서 의미가 크다고 평가했다.

고령 환자와 다약제 복용 환자처럼 처방이 까다로운 환경에서도 효과와 안전성이 확인되면서 펙수클루는 실제 의료현장에서 활용도가 높은 위식도역류질환 치료제로 경쟁력을 더욱 강화하게 됐다.

한편 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열 치료제로, 기존 PPI 제제의 느린 약효 발현과 식전 복용의 불편함을 개선한 차세대 위산분비 억제제로 평가받고 있다. 최근에는 헬리코박터 파일로리 제균 적응증까지 확대하며 소화기 질환 치료 시장에서 입지를 넓혀가고 있다.

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